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實話石說丨藥品，之于溫度，理得清道得明的好朋友
藥品是用于預防、診斷、治療疾病的特殊商品。藥效的發揮有賴于藥品質量的穩定可靠，而藥品的質量與其在貯藏、運輸、使用過程中的環境因素如溫度、光照、濕度等密切相關，此外，用藥時的方式方法是否合理也會直接影響到藥效。
取藥時，人們有時會感覺到有些藥品摸上去很“冰”，藥師還會囑咐一定要將有些藥物放置在冰箱中冷藏。查看說明書時，大家也會發現藥物的貯藏條件為“室溫、冷藏、陰涼避光、涼暗處”等等。事實上不同的藥物或同種藥物不同的劑型對于貯藏的溫度要求各不相同。夏天高溫時人們可能會中暑，那么藥物會“中暑”嗎？各種不同的貯藏條件具體對應的溫度量化值是什么呢？藥品，之于溫度，理得清道得明嗎？
藥典中，藥品的貯藏條件明確規定為陰涼處、涼暗處、冷處、常溫4種。陰涼處溫度要求不高于20℃；涼暗處指的是避光且溫度不高于20℃；冷處指的是環境溫度控制在2～10℃之間；常溫指的則是10～30℃之間；除另有規定外，一般如未規定具體的貯藏溫度，則為常溫貯存。這些貯藏條件會在藥品的說明書中出現，患者非常有必要對具體的溫度量化數值有所了解。
人們在購買食品時，尤其是需要冷藏的食品，常會關注其有效期。同樣，對于藥品而言，有效期也是患者最為關注的信息。那么溫度對于藥品的有效期是否會產生影響呢？藥品的有效期是指制劑中藥物的有效成分降解10%所需要的時間，換言之，藥品的降解速率越快，有效期就會越短，而溫度則會顯著地影響藥品降解的速率，一般溫度每升高10℃左右，藥品降解的速率就會增加2～4倍。因此，對于家庭小藥箱中的備藥，尤其是一些搶救藥物如硝酸甘油、硝苯地平薄衣片、可樂定、麝香保心丸、哮喘用藥等，應當注意環境溫度的變化對于藥品質量的影響，尤其是在夏天，否則過高的室溫可能會導致藥品的效價降低，有效期縮短，作用大打折扣。
以硝酸甘油片為例，貯藏條件為遮光、密封、在陰涼（不超過20℃）處保存，需要存放在棕色瓶子中，以防見光分解。另外，未開封的硝酸甘油片一般會做嚴密的蠟封或在瓶口端塞有紙團，這是為了防止片劑過多的與瓶口空氣接觸，發生潮解而導致藥效的降低。但一旦開封服用了藥物后，蠟封去除了，紙團扔掉了，潮解即會發生，據統計開封使用半年后硝酸甘油片的效價會下降50%左右，可以考慮丟棄不用了。還有麝香保心丸，貯藏條件為密封，室溫放置即可，但其蘇合香的組分容易揮發，與其它藥物混放時可能會發生竄味而導致藥效的降低，所以應該提倡單獨放置或在盒子表面套一個保鮮袋，以充分保證藥效。
對于很多藥物，尤其是特殊劑型的藥物，貯藏、運輸、使用過程中的溫度，對于藥品的穩定性及藥效的發揮至關重要。一般來說，生物制劑如疫苗、干擾素、單克隆抗體、蛋白制品、血液制品、雙歧桿菌、重組人生長激素等均需冷藏保存，溫度過高會導致藥物的降解、藥效的下降，若降解物含毒性成分則可能會引起更加嚴重的毒性反應；對于含有揮發成分如酒精（比如藿香正氣水）或含有揮發油的藥品或藥材（比如桃金娘膠囊，吉諾通）而言，溫度過高會導致其有效成分的流失；對于溫度特別敏感的劑型而言，如栓劑，則可能會軟化，甚至融化，從而使其形狀發生改變，以至于無法正常給藥。
需要冷藏的藥品，須有完整的冷鏈系統來確保藥品的質量。冷鏈一般是指在從藥品的生產開始，直到患者用藥前，在藥品出廠、運輸、貯藏、銷售的各個環節中，保證藥品始終處于2～8℃的條件下或規定的其他的符合藥品生物特性要求的存儲條件，以求最大限度的保證藥品的質量。2016年，震驚全國的“假疫苗”事件其實就是由于冷鏈的缺失而導致的嚴重劣藥事件。
誠如藥典所述，合格藥品應按照相關的貯藏條件，放置于陰涼處、涼暗處、常溫下等。對于冷藏藥品則需放置于冰箱中，并保持溫度在2～8℃之間，冰箱的啟動溫度一般應設置在3～7℃之間，且預設好報警裝置，每日檢查并登記，以免溫度偏差而引起藥品的變質。事實上，冷藏藥物的貯藏溫度越接近2℃，穩定性越好，但一旦突破2℃，則藥物的理化性質會發生很大改變，發生冷凍或凍結現象，即藥品變質。
糖尿病患者注射的胰島素，一般未開始使用之前需放置于冰箱中冷藏，開始使用后則可以放置于溫度不高于30℃的室溫下，必須避免陽光直射，且必須在4周內用完。若天氣炎熱，室溫過高，也可以放置于冰箱中冷藏，但使用前需從冰箱中取出，置于室溫條件下預熱30分鐘左右，以免劑量標定不準確或刺激皮膚產生疼痛感。
栓劑一般在塞入人體腔道時才會發生融化繼而產生藥效。而溫度過高，如超過40℃則可能會出現軟化、融化或變形的情況，影響藥物的使用，一般應放置于陰涼處或冰箱中冷藏。一旦出現初步的融化現象，則應及時置于冰箱中進行挽救，待其硬化后方可使用，但如融化嚴重，則應考慮丟棄不用。
對于口服的活性菌制劑，如雙歧桿菌膠囊或散劑，需冷藏保存，以保證質量。服用時則應用不超過40℃的溫開水或冷開水送服或沖泡，以避免水溫過高而導致活菌失活。
對于常溫保存的藥品如乳膏劑（比如尿素霜），一般不建議放置于冰箱中，以免溫度過低或冰箱中的水分過多而導致乳膏水油分離且發生吸潮，從而影響藥品的質量。事實上，在藥品的溫度控制上，“矯枉過正、過猶不及”的做法是不可取的。
溫度對于藥品的質量有著較大的影響，因此，在流通的各個環節中，按照藥品的特性進行特定存放與溫度控制非常重要，在該點上，藥品與溫度控制絕對是理得清道得明的好朋友。對于患者而言，拿到藥品后，應當仔細閱讀說明書上的“貯藏條件”或咨詢相關藥師，了解藥品的溫控要求，尤其是在酷暑嚴寒的特殊時間段。對于急救藥物則更應嚴格按照相關的條件來貯藏、運輸和使用，以免藥效降低，貽誤病情。
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作者簡介： 石浩強，中國非公立醫療機構協會信用與能力評價專家庫專家；上海市社會醫療機構協會藥學分會副主任委員；上海市社會醫療機構醫療質量與安全專家委員會委員；現任上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院藥劑科副主任，微博粉絲80萬；上海市執業藥師協會副會長、理事；上海市執業藥師協會藥學科普專業委員會主任委員；上海市執業藥師協會使用專業委員會常務委員；上海市科學技術普及者協會會員；上海市科普作家協會會員；上海市食品藥品監督管理局特聘“食品藥品安全科普專家”；上海健康醫學院系部學術委員會委員；黃浦區科普志愿者協會理事長；黃浦區醫學會藥事質控專家組成員；黃浦區人民陪審員；第2屆黃浦區青年聯合會委員、常委；第2屆黃浦區科協代表，第2屆黃浦區紅十字會理事。人民衛生出版社主編的《中國臨床醫師雜志》編委，《中國醫刊》特邀編委，《中國醫藥工業雜志》審稿專家。
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