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    藥品的有效期

“外行看熱鬧，內行看門道”。事實上，藥品有效期的制定，其先決條件是在規定的貯存條件下保存，且沒有啟封。而溫度、濕度、光照都是影響藥品穩定性的關鍵因素，例如胰島素一般需要在2～8℃的條件下冷藏；硝酸甘油片需要在避光的條件下保存；德巴金片容易吸潮，存放環境的濕度不能過高。此外，對于啟封后的藥物，雖然有些在制備過程中可能會添加防腐劑，但在多次使用過程中仍有被微生物污染的可能，甚至是病原性微生物，從而導致藥品的穩定性下降，不良反應加大，使用期限大為縮短。

啟封藥品的保存時間

也就是說，按照規定的儲存條件、未啟封的藥品，我們可以認為在有效期之前都是可以放心使用的。那么，啟封以后，還能保存多久呢？對于說明書上明確有規定啟封后使用期限的藥物，應該嚴格遵照說明書的規定，如小牛去蛋白提取物眼用凝膠啟封后不能超過1周。此外，使用前需要臨時配置的藥物，使用期限也應按藥品說明書的相關規定來確定。例如，白內停眼藥水，在使用前應將藥片投入到溶劑中，待完全溶解后方可使用，片劑溶解后使用不能超過20天。對于改變儲存條件的啟封藥品，更不能超過相應的時間限定，如胰島素啟封后可以室溫放置（10～30℃），但要嚴格避免光照，且不能超過1個月。一些兒童用的混懸劑，如泰諾林（對乙酰氨基酚）或者美林（布洛芬），啟封后應該擰緊蓋子放在冰箱中冷藏，且不超過6個月。

藥品的一般使用期限

但大多數藥品的說明書上沒有標明啟封以后的使用期限，這該怎么辦呢？普通的一些藥物啟封后，務必注意避光、避潮、避高溫，服用前觀察藥品的性狀，如有異常，如裂片、粘化、水解等應予丟棄，還是不放心的話可以咨詢專業的調劑藥師或者臨床藥師。其次，2015版的藥典規定眼用制劑、耳用制劑、鼻用制劑啟封后最多使用不超過4周。另外，醫療機構出于方便患者或者安全用藥的考慮，有時會將整瓶的固體藥品進行重新分包裝，如將整瓶藥進行10粒、20?；?0粒的分包。而在具體使用期限并沒有統一的規定，一般只是在分包裝的口袋上標注藥品的生產批號、有效期、分包裝日期，但美國食品藥品監督管理局（FDA）在2017年8月發布的執法政策指南《重新包裝于單元劑量容器中固體制劑的有效期》中推薦，重新包裝藥品的有效期一般不超過6個月或藥片剩余有效期的25%，且以較早的時間為準。

      綜上所述，藥品的有效期與藥品的使用期限并不一致，藥品的使用期限往往會短于藥品的有效期?；颊邞凑照f明書所推薦的期限來使用藥品，超過使用期限的啟封藥品，應予棄用?；颊邞敻鶕幤氛f明書中的提示對未啟封或啟封后的藥品進行保存，以免因光照、溫度、濕度或者微生物污染等因素而導致藥品提前變質、失效。對于有獨立包裝的藥品，如鋁箔板裝的藥片和膠囊，只要保存條件符合相關要求、獨立包裝完整、性狀正常，在有效期內可以放心服用。

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石浩強，中國非公立醫療機構協會信用與能力評價專家庫專家；上海市社會醫療機構協會藥學分會副主任委員；現任上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院藥劑科副主任；上海市執業藥師協會副會長、理事；上海市執業藥師協會藥學科普專業委員會主任委員；上海市執業藥師協會使用專業委員會常務委員；上海市科學技術普及者協會會員；上海市科普作家協會會員；上海市食品藥品監督管理局特聘“食品藥品安全科普專家”；上海健康醫學院系部學術委員會委員；黃浦區科普志愿者協會理事長；黃浦區醫學會藥事質控專家組成員；黃浦區人民陪審員；第2屆黃浦區青年聯合會委員、常委；第2屆黃浦區科協代表，第2屆黃浦區紅十字會理事。人民衛生出版社主編的《中國臨床醫師雜志》編委，《中國醫刊》特邀編委，《中國醫藥工業雜志》審稿專家。