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關于印發非免疫規劃疫苗使用指導原則

（2020年版）的通知

國衛辦疾控函〔2020〕977號

國家衛生健康委辦公廳

2020年12月7日

（信息公開形式：主動公開）

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一、規范接種的原則

接種非免疫規劃疫苗應當遵守預防接種工作規范、本指導原則、非免疫規劃疫苗使用技術指南和各省（自治區、直轄市）衛生健康行政部門制定的接種方案。上述文件尚未制定或未作出規定的非免疫規劃疫苗，按照疫苗說明書使用。

非免疫規劃疫苗使用技術指南由中國疾病預防控制中心組織制定。

二、知情自愿接種的原則

醫療衛生人員實施接種，應當按照規定告知受種者或者其監護人注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌，核對疫苗和受種者相關信息，由受種者或其監護人知情自愿接種。

三、同時接種的原則

不同疫苗之間是否可同時接種，要依最新證據確定。免疫規劃疫苗免疫程序、非免疫規劃疫苗使用技術指南和接種方案要基于最新證據確定疫苗之間是否可同時接種。在有新的證據證明能否同時接種時，疫苗上市許可持有人應當及時更新說明書。除疑似狂犬病暴露者接種狂犬病疫苗、其他外傷接種破傷風疫苗等特殊情形外，其他非免疫規劃疫苗與免疫規劃疫苗的接種時間相同但未選擇同時接種的，應當優先接種免疫規劃疫苗。兩種及以上注射類減毒活疫苗如果未同時接種，應當間隔≥28天進行接種。滅活疫苗和口服減毒活疫苗，如果與其他種類疫苗（包括減毒活疫苗和滅活疫苗）未同時接種，對接種間隔不作限制。

四、替代免疫規劃疫苗的原則

按照《國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序及說明》、非免疫規劃疫苗使用技術指南和各省（區、市）接種方案所確定的原則，受種者或其監護人可自主選擇接種含國家免疫規劃疫苗成分的非免疫規劃疫苗替代免疫規劃疫苗。

五、常見特殊健康狀態人群接種原則

常見特殊健康狀態人群接種非免疫規劃疫苗，參考《國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序及說明》確定的有關原則。在制定非免疫規劃疫苗使用技術指南和接種方案時，根據需要提供具體指導意見。

六、記錄和報告接種信息的原則

兒童和成人非免疫規劃疫苗接種信息都要在接種單位信息系統中記錄，并報告至省級和國家免疫規劃信息系統。兒童應當同時在預防接種證中進行記錄，成人應當給予接種相應疫苗的憑證。

七、疑似預防接種異常反應監測處置原則

接種非免疫規劃疫苗發生疑似預防接種異常反應的報告、調查、診斷、鑒定和補償按照《中華人民共和國疫苗管理法》及其他相關文件的規定執行。