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《電子健康檔案與區域衛生信息平臺標準符合性測試規范》解讀
一、標準起草的背景
深化醫改要求建立實用共享的衛生信息系統，整合資源，加強信息標準化和公共服務信息平臺建設，逐步實現統一高效、互聯互通。標準是實現信息互聯互通的基礎，“標準符合性測試”是推廣統一標準應用的重要手段，開展信息標準符合性測試、評價和認證工作，大力推動各項國家標準、衛生行業標準在全國范圍的廣泛應用，必將對強化標準執行監管、建立我國常態化標準監管工作機制、加強醫改信息化工程的規范化建設發揮積極促進作用。標準符合性測試規范、測評方案、測評指標體系、測試管理辦法是測評工作科學、規范、順利的開展的重要依據和可靠保障。
《電子健康檔案與區域衛生信息平臺標準符合性測試規范》（以下簡稱：《測試規范》）旨在借鑒國內外標準符合性測試成功經驗，針對于我國衛生信息標準化發展現狀，建立一套適用的標準符合性測試方法和規范；為國家人口健康信息互聯互通標準化成熟度測評提供技術支持，指導、促進我國基于居民健康檔案的區域衛生信息平臺的標準化建設，規范人口健康信息化發展。
《測試規范》研制歷時2年，歷經項目啟動、標準初稿形成、標準征求意見稿完成、標準審查、標準符合性測試實踐、標準修訂完善等6個階段。目前，已在13個省份的17個區域開展的人口健康信息互聯互通標準化成熟度測評示范工作中應用，編制的測試規范滿足了區域衛生信息平臺涉及的各類衛生信息標準的測評工作，有力促進了人口健康信息共享和業務協同的進展。
二、使用范圍
《測試規范》是指導區域信息互聯互通標準符合性測試工作的標準，規定了測試過程、測試方法、測試內容和測試結果判定準則等，適用于健康檔案數據集標準符合性測試、健康檔案共享文檔標準符合性測試、基于居民健康檔案的區域衛生信息平臺標準符合性測試。
三、確定重要內容的依據
《測試規范》依據和引用的文件包括：衛生信息數據元目錄、值域代碼，城鄉居民健康檔案基本數據集、健康檔案共享文檔、基于電子病歷的醫院信息平臺技術規范等各類衛生信息標準，以及計算機軟件測試規范等軟件測試行業相關標準。具體規范性引用文件包括：
GB/T 9386-2008 計算機軟件測試文檔編制規范
GB/T 20158 信息技術軟件生存周期過程配置管理
WS 363（所有部分） 衛生信息數據元目錄
WS 364（所有部分） 衛生信息數據元值域代碼
WS 365 城鄉居民健康檔案基本數據集
WS 375.9 疾病控制基本數據集 第9部分：死亡醫學證明
WS 376.1 兒童保健基本數據集 第1部分：出生醫學證明
WS/T 448 基于居民健康檔案的區域衛生信息平臺技術規范
WS 483（所有部分） 健康檔案共享文檔規范
四、標準解決問題
《測試規范》中明確了標準符合性測試的測試過程、測試方法、測試內容和測試結果判定準則等。電子健康檔案與區域衛生信息平臺標準符合性測試規范規定的測試過程一致，包括四個階段，分別為：測試策劃、測試設計、測試執行和測試總結。
《測試規范》建立了一套科學、系統的區域信息互聯互通標準符合性測試方法，是開展以電子健康檔案及區域衛生信息平臺為核心的衛生信息標準符合性測試工作的依據，對加強衛生信息標準應用檢驗、執行測試，促進衛生信息標準的采納、應用和實施，推進醫療衛生服務與管理系統標準化建設具有重要意義。