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協(xié)會介紹

中國非公立醫(yī)療機構協(xié)會是由依法獲得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可的非公立醫(yī)療機構、相關企事業(yè)單位和社會團體等有關組織和個人自愿結成的全國性、行業(yè)性、非營利性社會組織。更多>>

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直擊疫情

社會辦醫(yī)互聯(lián)網醫(yī)院熱火朝天,國家政策利好法律法規(guī)保駕護航

來源:康世法律簡評 醫(yī)信邦 作者:奕雪快晴 發(fā)布:2020-04-08 10:32

引言



新冠肺炎疫情暫時告一階段,在疫情期間大放異彩的互聯(lián)網醫(yī)院再次受到重點關注。但關于互聯(lián)網醫(yī)院的成立、運營等方面的相關法律法規(guī),卻很少有人去了解。

2018年9月14日,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《互聯(lián)網診療管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法(試行)》、《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范(試行)》三大文件,分別對互聯(lián)網診療、互聯(lián)網醫(yī)院、遠程醫(yī)療服務的管理做出了詳細規(guī)定,在為互聯(lián)網醫(yī)療和互聯(lián)網醫(yī)院正名的同時,也標志著我國互聯(lián)網醫(yī)療進入新的規(guī)范化發(fā)展階段。

一、互聯(lián)網醫(yī)院的模式

根據三大文件的要求,無論此前實際從事互聯(lián)網醫(yī)療的平臺為何種模式,三大文件生效后,合法的互聯(lián)網醫(yī)院模式可以概括為以下三種:
模式一:以醫(yī)院為主導設立的互聯(lián)網醫(yī)院,將醫(yī)院線上化。如:全國首家三甲醫(yī)院的線上版、浙江大學第一附屬醫(yī)院設立的浙一互聯(lián)網醫(yī)院。 
模式二:以第三方機構為主導、掛靠醫(yī)院牌照設立的互聯(lián)網醫(yī)院,這里的機構在實踐中包括知名互聯(lián)網巨頭公司(如:阿里、京東),早期從事互聯(lián)網醫(yī)療服務的平臺(如:好大夫、微醫(yī)),具體運作模式也可以進一步細化為以下兩類:
(1)依托某一醫(yī)院的牌照設立互聯(lián)網醫(yī)院平臺,吸引線下其他醫(yī)院、醫(yī)療機構入駐線上平臺。如:烏鎮(zhèn)互聯(lián)網醫(yī)院。
 (2)政府牽頭,引入多家互聯(lián)網醫(yī)療服務公司,設立多家互聯(lián)網醫(yī)院平臺,形成規(guī)模化的互聯(lián)網醫(yī)院體系。如:銀川市形成了國內首個互聯(lián)網醫(yī)院集群。
模式三:由第三方機構自行搭建平臺,這里的第三方機構不僅具有信息服務管理的能力和資質,而且機構內部的某一實體也取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

二、 互聯(lián)網醫(yī)院的證照

1、準入前提:根據《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法(試行)》,實施互聯(lián)網醫(yī)院準入前,省級衛(wèi)生健康行政部門應當建立省級互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺,與互聯(lián)網醫(yī)院信息平臺對接,實現(xiàn)實時監(jiān)管。

目前,具備省級互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺的包括:山東、浙江、廣東、四川、云南、寧夏、新疆。

實踐中,《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法(試行)》生效后,新建的互聯(lián)網醫(yī)院必須在已經完成省級互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺的地區(qū)提出申請,否則不具備準入的前提條件。互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法(試行)》生效前在非上述地區(qū)設立的互聯(lián)網醫(yī)院,可能面臨著等待地方政策出臺整改或者嚴重違法的風險。

2、證照:互聯(lián)網醫(yī)院并沒有單獨的證照,所有的互聯(lián)網醫(yī)院目前都需要掛靠實體醫(yī)院或醫(yī)療機構,互聯(lián)網醫(yī)療活動必須由取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體提供。

對于沒有取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的第三方機構,申請設立互聯(lián)網醫(yī)院或申請將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的,需要向衛(wèi)生行政主管部門申請《設置醫(yī)療機構批準書》,或由衛(wèi)生行政主管部門在《設置醫(yī)療機構批準書》中注明。獲得《設置醫(yī)療機構批準書》后,按照執(zhí)業(yè)登記的相關規(guī)定,取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

對于已經取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)院或醫(yī)療機構,擬建立互聯(lián)網醫(yī)院或將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的,應當向其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出增加互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的申請。

同時,根據《互聯(lián)網診療管理辦法(試行)》相關規(guī)定,無論新申請設立互聯(lián)網醫(yī)院還是申請將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的,只要從事互聯(lián)網診療活動,還應當申請在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》上增加“互聯(lián)網醫(yī)療”項目。

我們注意到部分地方性文件中(如四川省),已經對新舉辦的醫(yī)療機構按照國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2018】10號文《關于進一步改革完善醫(yī)療機構、醫(yī)師審批工作的通知》,對申請互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的,適用兩證合一的申請。

三、互聯(lián)網醫(yī)院實際運營主體的證照

互聯(lián)網醫(yī)院的運營和接入渠道一般包括:PC端、移動端,APP和小程序等,線上運營“互聯(lián)網醫(yī)院”的大多是第三方信息服務機構。根據《互聯(lián)網信息服務管理辦法》相關規(guī)定,國家對經營性互聯(lián)網信息服務實行許可制度,經營該類業(yè)務應當取得《增值電信業(yè)務經營許可證》。
根據運營主體提供的服務類別,可能還需要取得其他證照,如《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》等。
實踐中,對于模式二運營的互聯(lián)網醫(yī)院,實際直接運營線上互聯(lián)網醫(yī)院的主體經常包括當?shù)卣Y、當?shù)佚堫^企業(yè)的直接或間接參股。對于模式三運營的互聯(lián)網醫(yī)院,也可能包括外資和VIE等情形,這類復雜的結構對平臺運營主體需要取得的特殊證照是否有影響,有待于進一步討論。

五、 合作協(xié)議

根據《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法(試行)》相關規(guī)定,醫(yī)療機構與第三方機構合作建立互聯(lián)網診療服務信息系統(tǒng)的應當通過合作協(xié)議明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護等方面的責權利。醫(yī)療機構申請辦理互聯(lián)網診療服務時應提交該合作協(xié)議。
實踐中,三個文件頒布前設立的互聯(lián)網醫(yī)院,以模式三運營的大多沒有簽署過合作協(xié)議,以模式一、模式二運營的,合作協(xié)議多體現(xiàn)為技術服務合同或者醫(yī)聯(lián)體授牌協(xié)議,并不完全符合三個文件的要求。

三個文件生效后,合作協(xié)議的起草多以通過互聯(lián)網醫(yī)院的審批為目的,為框架性協(xié)議,各方后續(xù)一般還需要簽署補充協(xié)議落實細節(jié)。補充協(xié)議是否要提交監(jiān)管部門暫時沒有法律法規(guī)的要求。如果補充協(xié)議與合作框架協(xié)議的約定不一致,補充協(xié)議的效力問題值得進一步探討。

三個文件出臺后,互聯(lián)網醫(yī)院的準入實則與醫(yī)院和醫(yī)療機構的準入門檻基本一致,任何一家持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體在符合法律要求的資質、流程的前提下,都具備申辦互聯(lián)網醫(yī)院的條件。同時,互聯(lián)網醫(yī)院屬于創(chuàng)新行業(yè),法律法規(guī)也亟待進一步完善,我們也期待互聯(lián)網醫(yī)院的準入更加規(guī)范化。


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